1、測試方法及步驟
(1)本測試對粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子進行檢測。
(2)?開啟移動式層流罩10分鐘，將風速調到0.45±20%。
(3)根據移動式層流罩的實際使用情況，將粒子計數器的采樣口放入移動式層流罩內。
(4)?打開粒子計數器，進行測試（分別做動態及靜態，各測5個點）。
2、接收標準：所有測得的粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子數符合設計及GMP要求。
移動式層流罩粒子測試確認表（靜態）
| A級空氣懸浮粒子接收標準 | 懸浮粒子最大允許數/立方米 | |||||
| 靜態 | 動態 | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名稱 | 懸浮粒子濃度值 | 結論 | ||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移動式層流罩 | □符合???□不符合 | |||||
檢查人：?????????????????復核人：????????????????日期：?????年???月???日
移動式層流罩粒子測試確認表（動態）
| A級空氣懸浮粒子接收標準 | 懸浮粒子最大允許數/立方米 | |||||
| 靜態 | 動態 | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名稱 | 測試點編號 | 懸浮粒子濃度值 | 結論 | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移動式層流罩 | ① | □符合???□不符合 | ||||
| ② | □符合???□不符合 | |||||
| ③ | □符合???□不符合 | |||||
| ④ | □符合???□不符合 | |||||
| ⑤ | □符合???□不符合 | |||||
注：
①、操作詳見：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數器標準操作規程》
（b）SOP-08000004《潔凈室（區）塵埃粒子監測標準操作規程》
②、檢測結果詳見報告附件
檢查人：?????????????????復核人：????????????????日期：?????年???月???日
偏差說明與結論：
評價人：????????????????????????????????????????日期：?????年???月???日
